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资格和校准

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安装资格«IQ»fournit La preuve documentée que l ' équipement a été livré et installé conformément aux exigences et consignes de sécurité stataires stipulées dans La conception资格。一个安装资格«IQ»effectuée,有效责任人équipement pour la prochaine étape de资格。这是一种资质类型opératoire«OQ»。

Lors de la qualification opératoire, tous les éléments mentionnés dans le plan de tests sont traités et documentés par écrit pour attester que le système fontionne conformément à ses spécifications。一个资格证书opératoire réalisée avec succès,一个资格证书的签名à。某些procédures OQ包括également une performance«PQ»。例如,我们在systèmes的冻干Lyovapor中发现了新的成分。


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