산업

제약&화학

표준약물,정제화학제품,특수화학제품또는화장품및향수등과같은화학화합물또는의약품재료는대규모로생산되어시장에출시되기전에복잡하고시간이소모되는研发과정과엄격한허가신청검사를거칩니다。

공정

의약품및화학제품연구에가장연관이있는공정단계에대해살펴봅시다。

발견
개발
검사
생산

발견

새로운치료제나화합물을발견하는과정은몇가지일반적인단계를거칩니다。관심대상물질은천연물에서추출하거나실험실에서합성됩니다。그후고순도의단일화합물을획득하기위해관심대상물질의특성및기능을정밀하게테스트합니다。

개발

원료의약품(API)또는관심대상물질이확인되면생산공정개발을시작할수있습니다。여기서문제없는생산공정을보장하기위해더큰규모로최적화됩니다。의약품제제는환자에게제공할약물을설계하고생산하는과정입니다。최종제제를결정하기전에보관이용이하도록액체또는고체형태로미리제제화되어야합니다。

검사

화학제품또는의약품은생산공정에들어가기전에반드시엄격한허가신청검사를거쳐야합니다。 완제품은특정보관,운송및사용상태에대한화학적안전성및물리적무결성을일반적으로검사합니다。 동물,시험관내및생체내시험을통해약물혼합물의평가를완료하고참여하기위해임상시험이여러해동안진행될수있습니다。약물이안전하고유효하다고입증되면치료약물의임상연구단계가진행될수있습니다。

생산

입고제품의검사및최종품질관리는화학제품또는의약품의원하는품질을보장합니다。 또한,화학물및약물의생산과정에서수행되는품질관리는벌크물질,중간물질,불순물및분해산물의확인,순도및함량을분석하는데도움이됩니다。공정을면밀하게모니터링하면안전한작업이가능하고제품이원하는기준을충족시키도록보장합니다。